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2019 WCLC | 中国声音:新型PD-1抗体联合治疗进军“无化疗时代”晚期非小细胞肺癌一线治疗

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2019年,国际肺癌研究协会(IASLC)主办第20届世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)于2019年9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。今年的会议主题是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”。会议期间将公布多项重磅研究数据,上海市胸科医院的韩宝惠教授在口头报道中公布了一项PD-1抗体联合抗血管生成药物的研究数据,摘要号JCSE01.11,详情如下:(当地时间20190907 上午)

背景

鉴于免疫治疗和抗血管生成药物在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的协同作用,FDA批准了阿特珠单抗+贝伐珠单抗+化疗可用于NSCLC的一线治疗。而抗血管生成药物+PD-1 / PD-L1抑制剂的无化疗一线治疗策略仍有待探索。本次公布的研究首次评估了sintilimab(PD-1抗体)+anlotinib(针对肿瘤血管生成和增殖的多靶TKI)用于初治晚期NSCLC患者的疗效。

方法

研究纳入年龄18~75岁、ECOG PS 0~1的初治IIIB / IV期NSCLC患者。排除了EGFR、ALK或ROS1突变的患者。给予患者sintilimab(静脉注射,200mg,q3w)和anlotinib(口服,12mg / d,连续2周,停药1周)直至疾病进展或产生不可接受的毒性。主要终点是客观缓解率(ORR)和安全性。次要终点包括疾病控制率(DCR),无进展生存(PFS)和总生存(OS)。

结果

2018年9月到2019年2月期间,共入组22例患者。男性患者、当前吸烟患者、鳞状细胞组织学分别占95.5%、63.6%和54.5%。4例患者有基线脑转移。截至2019年7月3日,所有患者至少接受过一次肿瘤评估。其中,16例患者达到部分缓解(PR),6例患者达到疾病稳定(SD),ORR为72.7%,DCR为100%。6个月PFS率为93.8%。

总体上,sintilimab+anlotinib的耐受性良好。6例患者(27.3%)产生了3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的TRAE包括粪便隐血、高尿酸血症、低钠血症,手足综合征等。21例患者基线时进行了PD-L1评估,18例患者获得了TMB状态(详情见表)。值得注意的是,6例SD患者中有5例患者出现了空洞,这提示联合治疗方案具有协同抗肿瘤作用。

结论

在这次中期分析中,sintilimab +anlotinib治疗显示出较高的ORR(72.7%)和DCR(100%),且具有可接受的安全性,结果支持在一线治疗中继续探索这一无化疗方案的疗效。

Abstract JCSE01.11. Efficacy and Safety of Sintilimab with Anlotinib as First-Line Therapy for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)


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